扑尔敏的起效时间,扑尔敏的起效时间是多久

tamoadmin 健康科普 2024-05-05 4 0
  1. 药企涉嫌违法,全国叫停沈阳新地药业产扑尔敏,未召回药品会造成哪些严重后果?

药企涉嫌违法,全国叫停沈阳新地药业产扑尔敏,未召回药品会造成哪些严重后果?

谢邀!

这事媒体有点过度解读了。

扑尔敏的起效时间,扑尔敏的起效时间是多久
(图片来源网络,侵删)

新地药业是一家很小的化学药原料药研发生产的小企业,甚至可以说是微企。

这次不过是例行检查(“接群众举报”)中发现生产违规。

根据报道,违规之处在于【初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。】

就是说企业避过涉及使用高毒中间体对氯氰苄投料生产环节,直接将外购中间体氯苯那敏用于生产——属于偷工——偷偷改变了生产流程。

因此,未必会对产品——作为原料药使用的马来酸氯苯那敏——的品质有影响,CFDA的通报中没有介绍这一点。

PS.

补充

不知道什么原因,CFDA没有通报涉嫌违规生产的马来酸氯苯那敏的品质情况——这才是人们最为关注的吧。

而这件事,最关键的一点是,不涉及个人用药,因为所涉马来酸氯苯那敏作为原料药,用户是制药企业,而不是终端消费者患者。

药品说明书中也不会标注原料药的来源,因此,对于一般人来说,你也没法去注意什么。

首先给大家说明的是扑尔敏是一个经典老药,很多复方药物里都有使用。这次食药监总局叫停的是沈阳新地药业违规生产的含有扑尔敏的药物,并没有在全国叫停所有的含有扑尔敏的药物。希望大家你可以正确理解这一点。

国家总局的通告的问题是:“该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药;物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程;不配合检查组的检查。”

换句话说你沈阳新地药业应该是一个类似于扑尔敏的原料生产企业,你应该自己严把质量关生产扑尔敏,而不是从一些二道贩子那里购买扑尔敏。商人追逐利润,这些都买来的扑尔敏就有可能质量都不达标,不达标的药物带来的后果可能是灾难性的。所以食品药品监督管理总局停用沈阳新地药业的药物也是应该而且合规的。

下面跟大家说说扑尔敏这个药吧,我相信七零后、八零后对这个要都不陌生。我小时候一起荨麻疹,医生就给开这个药。可以说是经典老药。

其实扑尔敏是一个很安全、很经典的老药,当然,安全经典也是有前提条件的,那就是生产过程要有质量保证。

英国批准了扑尔敏用于1岁以下儿童,如《英国国家处方集》规定:“1个月的婴儿可以每天2次,每次1mg”。(我国具体情况可以就医后咨询儿科医生)

因此,扑尔敏曾经被广泛应用,现在仍然有单一成分的扑尔敏片剂,但是更多的是和其他药物一起组成感冒药,用来治疗感冒导致的流鼻涕,打喷嚏等过敏症状。比如说很多我们日常使用的感冒药都添加了扑尔敏这个药。所以扑尔敏不应该被禁止,禁止的是那家企业的扑尔敏。

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这个问题回复的前几名都是专家,作为一个非医药领域的问答达人,我以一个普通人的视角来回答一下这个问题。

马来酸氯苯那敏是什么我不知道,但是小儿氨酚黄那敏颗粒我知道,这几天儿子感冒,都在吃这个药,而且从我这两年做奶爸的经验来看,含有马来酸氯苯那敏的药,如:美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片使用范围极广,使用量极大,尤其是小儿氨酚黄那敏颗粒,用于小儿,更是许多有宝宝的家庭常备药。

换一种成分,会带来多大的危害我不知道,但是笔者以前在工厂里工作多年,对于产品BOM(Bill of materials)比较熟悉,如果一个产品成分或者原材料有变动,意味着整个产品要申请新编码,重新试制测试,一切达到要求以后才能导入量产,绝对不可能是无意发生(年初爆出某品牌手机同一产品两种内存,公司内部绝对心知肚明,这是常识,BOM不同整机必须有两个编码,不可能混用)。

而医药在我看来,在生产试制环节应该比一般的工业产品更加严格,更加规范,产品坏了,最多造成经济损失(爆炸的除外),医药有问题,就是人命关天的大事。药厂为什么这么做无法知晓,但是有一点毫无疑问,无利不起早,这么做肯定可以获取好处。

我真的无法理解,为了钱能如此丧尽天良。

问题被发现当然是好事,但是只能算亡羊补牢,有多少违规药流入市场现在不得而知,会不会对使用者造成危害也无法估计,但是这件事情让我们再一次领略了奸商对这个社会的破坏力,也让我们对各种产品的不信任进一步增加,下一步如何处理奸商,如何挽回对社会,对患者造成的危害需要立刻马上明确。不要再说什么没有危害,如果没有危害为什么不能使用,既然不能用就是有负面作用,有没有危害不需要别人代为发言,需要明确的是会造成什么危害,已经造成危害怎么减少,怎么避免再次出现类似问题,这是我一个家长一个普通人最关心的。

希望以后不再发生类似事情,希望国人可以多点良心!

首先要明确一点,被叫停并召回的只是沈阳新地药业2017年产的这批扑尔敏原料药,而并非全国所有的扑尔敏药物。大家大可不必因此谈“扑尔敏”色变。

本报记者今天针对此事采访了一位沈阳某药企负责药品生产的工作人员,他对这件事进行了较为专业的解释。

首先,沈阳新地这次存在的问题,用通俗的话来讲,就是作为一个非常重要的“原料”供应企业,按照批准的生产工艺,新地药业需要自己生产这些原料。但现在,却被查出来,从其他地方购买的半成品,然后经自己进一步加工后,再卖给一些生产含有扑尔敏成分感冒药的药厂。

公告具体是这么说的,这里不再做文字上的重复,想了解的请小伙伴儿们自己看一下公告截图。

其次,再来说一下这些不合规生产的药品有哪些重要风险。

这位业内人士解释,因为不合规,所有生产出来的原料就有很大风险,因为没法确定沈阳新地购买的半成品是不是符合国家标准,他们现在物料来源、检验报告书等数据都不真实。原料药一旦存在风险,那么使用这些原料药制成的成品药也将存在风险。

大家这样理解一下,如果面粉坏了,做出来的馒头也一样是坏的。

再次,重要风险具体指什么?

这个问题,记者也打了食药监监督电话12331,得到的回复是他们也不清楚,应该去问下医生,但如果你在哪个药店看到还在卖这种药可以打电话举报。

这就需要大家在买药时,好好看下药盒里面的产品说明书,如果有标明扑尔敏原料药的生产厂家是沈阳新地2017那批,就别买了,但对于普通老百姓来说,这个任务估计很难完成,毕竟也不是所有的药都会标明药物原料的产地。

最后,如果吃了会怎样?

记者也询问了几位医生,对于具体到每个人身上会有什么反应,还真不好说,有的医生说,一般来说,扑尔敏的不良反应是抑制中枢神经,可能吃完会嗜睡、犯困,还有少数人会感觉胃肠道不适,但这次是生产工艺除了问题,会造成什么样的不良反应目前还没有权威的说法。